某制藥企業百級潔凈區空調安裝方案 由于企業異地搬遷，我公司凍干車間整體新建。根據《藥品生產質量管理規范》 （gmp98版）的要求，結合我們制劑品種的生產質量環境要求，生產車間凈化級別主要 有十萬級、萬級、無菌萬級、百級。百級位于車間內區，主要用于制劑的灌封、分裝、 加塞、凍干等部位。空調送風方式如下：十萬級、萬級、無菌萬級、百級分別使用獨立 空調系統進行本區域空氣調節控制；潔凈房間送風方式采用上送風，側下回風方式；潔 凈房間的溫度、濕度由本區域內的空調機組集中控制；潔凈房間的消毒是通過空調系統， 采用臭氧和甲醛熏蒸的方式。以下就我們在百級區域空調系統施工安裝及百級測試過程 中出現的問題及采取的措施做簡要討論。 目前，藥品生產潔凈廠房的百級控制區域一般有局部百級和全室百級兩種形式。局 部百級面積通常較小，周圍環境是萬級潔凈區。如生產工藝沒有特殊要求，百級區域

主要就新版gmp的要求分析了制藥廠凈化空調系統在設計使用時碰到的常見問題和解決問題的方法,以節省投資和運行費用,滿足gmp對凈化工程的要求。

制藥廠潔凈廠房空調機的設計選用——隨著現代化工業的發展,對實驗、研究和生產的環境要求越來越高,尤其是對人民身體健康影響較大的藥品生產更是如此,對此衛生部已頒布了《藥品生產質量管理規范》(以下簡稱gmp)來約束藥品生產廠家,因而為滿足gmp要求,保持藥品生...

隨著現代化工業的發展,對實驗、研究和生產的環境要求越來越高,尤其是對人民身體健康影響較大的藥品生產更是如此,對此衛生部已頒布了《藥品生產質量管理規范》(以下簡稱gmp)來約束藥品生產廠家,因而為滿足gmp要求,保持藥品生產過程中的環境溫度、濕度、潔凈度、適當風速及正壓要求,就越發體現出潔凈空調設計的重要性。在此,本文就如何選用空調機才能更好地適合藥廠的生產,介紹自己在制藥廠潔凈廠房設計中,選用空調機的一些想法和經驗,可供藥廠及相關的行業設計時參考

昆明xx制藥廠 藥品gmp潔凈廠房改造工程 施 工 組 織 設 計 1、綜述 1.1概述 本工程地處昆明xx西路與xxx路交叉路口西南角，xx立交橋旁,屬老廠房 改造。昆明xx制藥廠gmp潔凈廠房改造工程含潔凈區彩鋼隔斷及凈化空調工 程與公用工程——公用工程內容包括給排水、電氣(動力系統、照明、弱 電)、工藝管道（壓縮空氣、真空管道）、廠區管網及消防系統等安裝工程。 建筑規模共約2124m2。其中，潔凈面積約441m2，主要集中在二層（有液體口 服制劑及膠囊、片劑生產線；三層“衛生學檢驗”只約15m 2 潔凈區）。本工 程由云南省第二安裝工程公司（總承包一級資質企業）抬頭聯合蘭德設計所 （醫學乙級）向昆明xx制藥廠進行設計及施工總承包（內容含“gmp潔凈廠 房改造工程”及2736m2的“配套鋼結構工程”）——以顧客滿意為宗旨，在 保證質量、保證

銚朧 昆明xx制藥廠銚朧 藥品gmp潔凈廠房改造 工程銚朧 1.1概述銚朧 本工程地處昆明xx西路與xxx路交叉路口西南角，xx立交橋旁,屬老廠房改造。昆明xx 制藥廠gmp潔凈廠房改造工程含潔凈區彩鋼隔斷及凈化空調工程與公用工程——公用工 程內容包括給排水、電氣(動力系統、照明、弱電)、工藝管道（壓縮空氣、真空管 道）、廠區管網及消防系統等安裝工程。建筑規模共約2124m2。其中，潔凈面積約 441m2，主要集中在二層（有液體口服制劑及膠囊、片劑生產線；三層“衛生學檢驗” 只約15m2潔凈區）。本工程由云南省第二安裝工程公司（總承包一級資質企業）抬頭 聯合蘭德設計所（醫學

《藥品生產質量管理規范》,英文稱為goodmanufacturingpractice,簡稱gmp。它是為保證藥品生產質量需要而產生的,是藥品生產企業進行藥品生產質量管理必須遵守的基本準則,是當今國際社會通行的藥品生產必須實施的一種制度,是把藥品生產全過程中發生的差錯、混藥及各種污染的可能性降至最低程度的必要條件和最可靠的辦法。

制藥廠潔凈空調

生物制藥凈化工程無菌操作間-gmp潔凈廠房 生物制藥企業要求gmp的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運 行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高 品質的、衛生安全的藥物產品。我們所說的生物制藥凈化工程-gmp潔凈廠房工程解決方案 和污染控制技術就是保證gmp成功實施的的主要手段之一; 通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累，我們清楚了解生物制藥生產 過程環境控制的關鍵;節能是我們系統方案優先考慮的重點;我們最擅長的就是給予客戶符 合gmp及fed209d,iso14644,iest,en1822國際標準要求，同時應用了最新節能技術的 環境解決方案;我們可以提供從gmp整廠規劃設計——人流物流凈化方案、潔凈空調系統、 潔凈裝飾系統;整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測

本文結合工程實例探討了制藥廠潔凈空調系統布置、各房間壓差控制、新風量及其處理方式、不同房間的氣流組織形式。特別是采用局部層流送風吊頂強化送風的措施,在制藥工藝關鍵區域形成單向流型氣流組織從而提高關鍵區域的空氣潔凈度,使空調系統在創造高潔凈度室內氣候的同時降低系統能耗。

昆明xx制藥廠 藥品gmp潔凈廠房改造工程 施 工 組 織 設 計 1、綜述 1.1概述 本工程地處昆明xx西路與xxx路交叉路口西南角，xx立交橋旁,屬老廠房 改造。昆明xx制藥廠gmp潔凈廠房改造工程含潔凈區彩鋼隔斷及凈化空調工 程與公用工程——公用工程內容包括給排水、電氣(動力系統、照明、弱 電)、工藝管道（壓縮空氣、真空管道）、廠區管網及消防系統等安裝工程。 建筑規模共約2124m2。其中，潔凈面積約441m2，主要集中在二層（有液體口 服制劑及膠囊、片劑生產線；三層“衛生學檢驗”只約15m2潔凈區）。本工 程由云南省第二安裝工程公司（總承包一級資質企業）抬頭聯合蘭德設計所 （醫學乙級）向昆明xx制藥廠進行設計及施工總承包（內容含“gmp潔凈廠 房改造工程”及2736m2的“配套鋼結構工程”）——以顧客滿意為宗旨，在 保證質量、保證通過

在制藥行業生產車間中,為滿足某些藥品加工環境的特殊要求,經常需要提供對空氣溫濕度、微生物、塵埃粒子都精細控制潔凈的潔凈室系統,該系統不僅包含潔凈氣體、水系統、室內裝修,還包括潔凈空調,要想實現潔凈室細菌、塵埃粒子的良好控制,避免交叉污染等等都要依賴于其潔凈空調系統,因此制藥廠潔凈空調的使用和設計工作對其生產管理至關重要。下面筆者就圍繞著該話題展開討論。

目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系， 最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質 的、衛生安全的藥物產品。我們所說的生物制藥凈化工程，gmp潔凈廠房工程 解決方案和污染控制技術就是保證gmp成功實施的的主要手段之一。 通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累，我們清楚了解生 物制藥生產過程環境控制的關鍵，節能是我們系統方案優先考慮的重點，我們最 擅長的就是給予客戶符合gmp及fed209d,iso14644,iest,en1822國際標 準要求，同時應用了新節能技術的環境解決方案，我們可以提供從gmp整廠規 劃設計——人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統，整廠節能改造、 水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等全面安裝配套服務。 生物制藥gmp車間 生物制藥車間凈化工程，

目的對藥廠潔凈空調設備進行分析,確定最佳方案。方法就藥品生產的溫度、濕度、滅菌等方面對藥廠空調設備進行比較。結果組合式空調機組和三級過濾集中送風是制藥廠凈化空調最佳方案。冷熱源分別配以水冷螺桿冷水機組和燃氣鍋爐方案經濟最優。結論空調凈化系統應能保證室內生產環境的空氣潔凈度,滿足工藝生產要求。

介紹一個10萬級制藥車間的空調設計，重點是室內新風量的確定和潔凈度控制措施。文章指出，可根據實際情況選擇潔凈度控制和正壓控制措施。

通過某工程實例,介紹了對廠房進行檢測鑒定的方法和內容,包括混凝土強度、砌體強度、傾斜沉降、混凝土碳化深度等,并對檢測結果進行了分析,結合結構驗算做出了可靠性鑒定,并指出了現有廠房存在的隱患和處理方法,可為其他類似的工程提供參考。

藥廠gmp潔凈空調系統節能分析——對gmp潔凈空調系統一次回風方式的兩種設置方法在耗能方面進行比較，雙表冷一次回風系統比單表冷一次回風系統節能30％，對全廠節能的貢獻率約為10％。

本文總結了我院新開辟的制藥行業潔凈空調工程設計,介紹了一種既節能又提高了空氣噴淋洗滌潔凈水平的供冷方案,并對設計參數,能耗,概算投資等作了技術經濟指標。

介紹舊廠房gmp改造中需注意的幾個問題,并根據多年的設計經驗提出一些合理的處理方法。

昆明宏達制藥廠gm潔凈廠房改造工程投標文件施工組織設計 投標單位：云南省第二安裝工程公司 昆明宏達制藥廠 藥品gmp潔凈廠房改造工程 施 工 組 織 設 計 云南省第二安裝工程公司 二00三年七月十六日 昆明宏達制藥廠gm潔凈廠房改造工程投標文件施工組織設計 投標單位：云南省第二安裝工程公司 審批： 審核： 編制： 昆明宏達制藥廠gm潔凈廠房改造工程投標文件施工組織設計 投標單位：云南省第二安裝工程公司 目錄 1、綜述 2、施工管理 3、確保gmp達標的保證措施 4、工期、進度計劃 5、勞動力計劃 6、暖通凈化空調工程施工方案 6.1、凈化工程主要檢測儀表及施工機械 6．2、凈化裝修工程施工方案 6．3、凈化空調工程施工方案 6．4、潔凈區照明安裝工程施工方案 7、公用工程施工方案 7．1、給排水及工藝管道

國家醫藥管理局醫藥工業潔凈廠房設計規范 主編部門：國家醫藥管理局上海醫藥設計院 批準部門：國家醫藥管理局 施行日期：１９９７年１月１日 編制說明： 為在我國醫藥行業深入實施ｇｍｐ，適應醫藥工業潔凈廠房建設的需要，國家醫藥局推行ｇｍｐ. ｇｓｐ委員會設計規范專業組決定組織編寫《醫藥工業潔凈廠房設計規范》。 本規范由上海醫藥設計院主編，繆德華同志執筆，武漢醫藥設計院、重慶醫藥設計院等單位參與。 在編寫過程中廣泛眚注醫藥行業內有關方面意見，并先后數次組織醫藥設計單位和大中型骨干企業的 專家進行了認真的講座修改，由局推行ｇｍｐ.ｇｓｐ委員會寓言并原則通過。之后，局綜合經濟司 （原局計劃）就規范主要內容向衛生部藥政局、藥品監督辦公室的領導、專家征詢了意見并得到了他 們的理解和支持。在此基礎上，局ｇｍｐ設計規范專業組對本規范作了修改定稿。 本規范編制工作結合國內外ｇｍｐ的進展和醫藥工

針對西北地區藥廠如何選用潔凈空調機組,介紹筆者在幾家制藥廠參觀學習過程中總結的關于西北地區潔凈空調特點、空調機組設計及選用的一些想法和經驗,供當地其他藥廠及相關的行業設計時參考。