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GMP 認證申請 ---資料 2 2-1 藥品 GMP 認證申請資料 1 企業的總體情況 1.1 企業信息 企業名稱： XXXXXX 注冊地址： XXX 企業生產地址： 郵政編碼： 130012 聯系人： XXX 聯系電話： XXX 傳真： XXXXXX 1.2 企業的藥品生產情況 本公司獲得食品藥品監督管理部門批準的生產活動情況： 我公司為疫苗生產企業；生產范圍為 XXX 和 XXX，二者均為注射用凍干制劑。 常年生產的品種為 XXX，該疫苗每年出口韓國和印度。 現 XXX、XXX生產車間已于 2009年 12月 13日通過 GMP認證現場檢查； 2010年 2 月 9日獲國家食品監督管理局藥品 GMP證書；本次我公司按《藥品生產質量管理規范》 （2010 年修訂）申報 XXX 和 XXXGMP 認證。 無進口分包裝藥品。 《藥品生產許可證》和《企業法人營業執照》復印
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