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更新時間：2025.06.01
新版GSP連鎖總部——實施情況內部評審表

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連鎖總部 GSP實施情況內部評審表（一） 1、 內部評審為期一天，檢查人員分成三組，每組負責檢查三大塊內容： 組織機構的管理（00401—01701）、人員的管理（01901—03002）、 記錄與憑證的管理（ 03101—04201）。 2、 各檢查人員逐條檢查并記錄檢查結果，合格的打“√”，不合格的打“×”，并將具體情況記錄在《 GSP實施情況評審檢查不合格 項目表》中。 3、 帶*號的為關鍵項目。 序號 項目號 檢查內容 檢查結果 組織機構的管理（ 00401—01701） 1 *00401 企業應按批準的許可內容從事藥品經營活動，堅持誠實守信，依法經營。禁止虛假欺騙行為。 2 00501 企業應建立質量管理體系，確定質量方針，制定質量體系文件，開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進、質量風險管理等活動；質量 方針文件應明確企業總的質量目標和要求，并貫徹到藥品經營活動的全過程。

內部實驗室內審報告

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內部實驗室 內 部 審 核 報 告 2010 年度 第 1 次 內審日期： 12 月 15 日 編制人： 審批人： XXXXXXXX 有限公司 1. 審核概述 1.1 審核目的 : 實驗室質量體系運行的符合性、有效性 1.2 審核日期 : 2010年 12月 15日 1.3 審核范圍 : 公司內所有部門 1.4 審核依據 : 《檢測和校準實驗室能力認可準則》 CNAS/CL01：2006、公司所有現行文件、 檢測能力申請及質量計劃。 依據《檢測和校準實驗室能力認可準則》 CNAS/CL01：2006、公司所有現行 文件、檢測能力申請及質量計劃和 2010年度內審工作計劃的安排， 于 2010年 12 月 15日對本實驗室質量管理體系的運行情況進行了集中式的全面審核。 本次內部審核工作做了較充分的準備。 由質量負責人和一位內審員組成的內 審小組，依據《檢測和校

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