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更新時(shí)間：2025.06.14

頭條 我國(guó)GMP與歐盟GMP的區(qū)別

GMP在我國(guó)已推行多年，作為藥品生產(chǎn)的直接監(jiān)管法規(guī)，它的推行使制藥生產(chǎn)面貌得到極大改善，大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)達(dá)標(biāo)并通過GMP認(rèn)證。盡管如此，我國(guó)的制藥行業(yè)整體水平與國(guó)外同行相比還有很大差...

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從1965年德國(guó)建筑師曼哈德·馮·格康(Meinhard von Gerkan)在柏林泰格爾機(jī)場(chǎng)設(shè)計(jì)競(jìng)賽中獲得成功并合伙與人創(chuàng)立gmp事務(wù)所(The architectural practice von Gerkan,Marg and Partners),到如今gmp成為世界規(guī)模最大的事務(wù)所之一,其設(shè)計(jì)語言所展示出的生命力令人贊嘆。gmp事務(wù)所是偏向大型公共建筑的\"全能型\"事務(wù)所,已經(jīng)建成的三百七十多座建筑中涉及交通建筑、體育建筑、文化建筑、城市設(shè)計(jì)等諸多領(lǐng)域,在大型體育建筑設(shè)計(jì)領(lǐng)域,gmp事務(wù)所是世界上最重要的設(shè)計(jì)者之一,代表作有德國(guó)柏林奧林匹克體育場(chǎng)、巴西的巴西利亞國(guó)家體育場(chǎng)、中國(guó)的上海東方體育中心等國(guó)際級(jí)綜合體育場(chǎng)館。本文主要通過對(duì)gmp事務(wù)所體育建筑設(shè)計(jì)語言的分析研究,探尋一種回歸建筑本體的體育建筑設(shè)計(jì)之道。

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GMP認(rèn)證程序

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38-13 _ 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證發(fā)布時(shí)間： 2011-04-26 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證許可項(xiàng)目名稱：編號(hào)： 38-13 法定實(shí)施主體：北京市藥品監(jiān)督管理局依據(jù)： 1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（中華人民共和國(guó)主席令第 45 號(hào)第九條） 2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第 360 號(hào)第五條至第七條） 3、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 1998 年修訂）》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第 9 號(hào)） 4．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 2010 年修訂）》（中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第 79 號(hào)） 5．《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第 14 號(hào) 第九條） 6．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》（國(guó)藥監(jiān)安 [2005]437 號(hào) 第三條至第二十三條） 7．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《藥品 GMP 認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的通知（國(guó)食

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精華知識(shí)

gmp建筑設(shè)計(jì)

考GMP認(rèn)證有什么要求? (1) 65

　　我國(guó)GMP對(duì)驗(yàn)證的要求　　1、藥品生產(chǎn)驗(yàn)證包括廠房、設(shè)施及設(shè)備安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)和產(chǎn)品驗(yàn)證。　　2、產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備應(yīng)按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證。當(dāng)影響產(chǎn)...查看詳情

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98版第一章總則第1-2條第二章機(jī)構(gòu)人員 3-7條第三章廠房與設(shè)施 8-30條第四章設(shè)備 31-37條第五章物料 38-47條第六章衛(wèi)生 48-56條第...查看詳情

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