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旭和凈化科技 http://www.dgsuncum.com 電子制造業 萬級潔凈室 廠房特點 : 潔凈度等級要求高 ,風量、溫度、濕度、壓差、設備排風按需受控 ,照度、 潔凈室截面風速按設計或規范受控， 另外該類潔凈室對靜電要求極其嚴格。 其中 對濕度的要求尤甚。因為過于干燥的廠房內極易產生靜電， 造成 CMOS集成損壞。 一般來說，電子廠房的溫度應控制在 22℃左右，相對濕度控制在 50-60% 之間（特 殊潔凈車間有相關溫濕度規定） 。 這時可有效地消除靜電，并使人也感覺舒適。 芯片生產車間、集成電路無塵室和磁盤制造車間是屬于 電子制造行業潔凈室 的重 要組成部分，由于電子產品在制造、 生產過程中對室內空氣環境和品質的要求極 為嚴格，主要以控制微粒和浮塵為主要對象， 同時還對其環境的溫濕度、 新鮮空 氣量、噪聲等作出了嚴格的規定。 ●電子制造廠萬級潔凈室 內的噪聲級（空態）：不應大
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文件編號： FA-B-01 受控狀態： 發 放 號： 潔凈車間驗證方案 編制： 日期： ___________ 審核： 日期： ___________ 批準： 日期： ___________ 北京精誠創業醫療器械有限公司 目錄 1 潔凈廠房概述 2 驗證目的 3 驗證依據 4 驗證所需文件及記錄 5 驗證方法和步驟 6驗證工作人員職責安排 7 驗證時間安排 北京精誠創業醫療器械有限公司 版本 /修改： B/0 驗證方案 FA-B-01 潔凈車間驗證方案 頁 次：1/7 1 潔凈廠房概述 我公司潔凈廠房級別為十萬級， 局部百級，位于公司生產區域一層， 建筑面積為 160平米，. 主要用途是生產Ⅲ類醫療器械產品硅膠眼科植入物、軟組織擴張器。根據我公司產品生產 工藝與流程，潔凈廠房分為平板硫化間，擠出硫化間，烘箱
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