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類別代碼 類別 序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別 廣東分類 1 醫用縫合針 （不帶線） Ⅱ F 2 基礎外科用刀 手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀 、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳 刀、修甲刀、解剖刀 Ⅰ 不用辦理 3 基礎外科用剪 普通手術剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石 膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用手術剪 Ⅰ 不用辦理 4 基礎外科用鉗 普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織 鉗、硬質合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創夾縫 拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗 、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗 Ⅰ 不用辦理 5 基礎外科用鑷 夾 小血管鑷、無損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷 、保健鑷（簡易鑷）、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷 、解剖鑷、止血鑷 Ⅰ 不用辦理 6 基礎外科用針 、鉤 動脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學 用直尖針、靜脈拉鉤、創口鉤、扁平拉鉤、雙
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關于指定《醫療器械分類目錄》的說明 一、《醫療器械分類目錄》制定的依據 《醫療器械監督管理條例》 及《醫療器械分類規則》 （第 15號局長令）。 二、《醫療器械分類目錄》與《醫療器械分類規則》的關系 《醫療器械分類規則》 用于指導《醫療器械分類目錄》 的制定和確定新的產 品注冊類別。我國實行的醫療器械分類方法是分類規則指導下的目錄分類制， 分 類規則和分類目錄并存。一旦分類目錄已實施，應執行分類目錄。 三、制定分類目錄的原則 執行分類規則指導下的目錄分類制。 參照國際通行的分類， 從嚴掌握。使用 風險是制定產品分類目錄的基礎。 分類目錄盡可能適應管理的需要， 有利于理順監督管理， 做到科學合理。 四、符合醫療器械定義的含藥醫療器械為 III 類醫療器械。 五、由于各種手術包內組件不確定， 所以本目錄不包含該類產品。 凡手術包 內含有 III 類醫療器械的，作為 III 類產品管理；只含有
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