高效送風口 gmp驗證方案 臺州惠美制藥成套設 備有限公司 目錄 1.概述 1.1前言 1.2驗證目的 2安裝確認（iq） 2.1設備概況 2.2設備按裝 3運行確認（oq） 3.1運行確認目的： 3.2驗證方法 3.3運行測試結果 4性能確認（pq） 4．1開機程序 4.2塵埃粒子的測定 4.3沉降菌的測定 4.4風速、風量、換氣次數 4.5泄漏檢測 4.6結論 確認方案的編制和審批 附件 1概述 1.1前言隨著科學計術的迅速發展，空氣凈化技術已被廣泛應用 于實驗室、電子技術、航空航天、生物制藥等各科研生產部門，gmp 認證的實行進一步提高了藥廠潔凈技術的要求，高效過濾送風口作為 控制潔凈廠房的重要設備，也必須進行相應的驗證測試與確認。 本驗證方案給出的安裝確認（iq）、運行確認（oq）和性能確認（pq）， 其中運行確認只能在安

準型產品詳細信息產品詳細信息 產品型號：gb02 產品類別：送風單元 箱體安裝尺寸(b*a* hmm)： 370*370*530 過濾器尺寸(mm)：320*320*220 額定：風量(m3/h)400 進風管尺寸(d*cm m)： 200*200 風管連接尺寸(e*fm m)： 250*250 箱體外形尺寸(t*s* rmm)：482*482*578 吊環間距(pmm)：344*344 重量(kg)：20 產品型號：gb01 產品類別：送風單元 箱體安裝尺寸(b*a* hmm)： 530*535*530 過濾器尺寸(mm)：484*484*220 額定：風量(m3/h)1000 進風管尺寸(d*cm m)： 320*200 風管連接尺寸(e*fm m)： 375*250 箱體外形尺寸(t*s* rmm)：

高效送風口施工方案 液槽式高效送風口和液槽式百級送風單元，在我國，在上世紀80～9o年代就已開始技術 吸收、開發和應用。但由于種種原因，一直以來，沒有得到全面推廣。而近年來，新版gmp 在藥品生產的核心區(如a級區、a+b區等)，對空氣凈化的要求明顯提高。同時，這幾年 在液槽密封技術中，對新型框架結構的研制開發、對新型液槽密封膠(俗稱果凍膠)的研制和 改良，使得液槽式高效送風口的使用量大幅度提高。逐步成為高等級潔凈環境主流的密封方 式。 液槽式高效送風口與普通高效送風口，其不同在于過濾器安裝密封方式上。見圖1和 圖2。 為避免安裝中由于不熟悉、不了解而造成實際上的泄漏發生，現列舉一些要點供參考。 1送風口和百級框安裝中必須復查的內容 送風口示意圖參見圖3，百級框型材參見圖4、圖5。 送風口箱體泄漏檢查的主要部位有： (1)箱體外殼

高效送風口施工方案 液槽式高效送風口和液槽式百級送風單元，在我國，在上世紀80～9o年代就已開始技術吸 收、開發和應用。但由于種種原因，一直以來，沒有得到全面推廣。而近年來，新版gmp 在藥品生產的核心區(如a級區、a+b區等)，對空氣凈化的要求明顯提高。同時，這幾年 在液槽密封技術中，對新型框架結構的研制開發、對新型液槽密封膠(俗稱果凍膠)的研制和 改良，使得液槽式高效送風口的使用量大幅度提高。逐步成為高等級潔凈環境主流的密封方 式。 液槽式高效送風口與普通高效送風口，其不同在于過濾器安裝密封方式上。見圖1和圖2。 為避免安裝中由于不熟悉、不了解而造成實際上的泄漏發生，現列舉一些要點供參考。 1送風口和百級框安裝中必須復查的內容 送風口示意圖參見圖3，百級框型材參見圖4、圖5。 送風口箱體泄漏檢查的主要部位有： (1)箱體外殼四周的焊縫區域，尤其是

無泄露高效送風口裝置 目錄 1、介紹 2、性能特點 3、產品型號及代表含義 4、結構形式 5、技術參數 6、無泄露高效送風口裝置功能 7、無泄露高效送風口工作原理 8、無泄露高效送風口裝置安裝的注意事項 9、高效過濾器的安裝注意事項 10、產品專利證書 1、介紹 無泄露高效送風口是由蘇州達善凈化科技有限公司費時二年，經幾位工程師 多次討論研發而成，并于2012年早請了專利證書。 無泄露高效送風口裝置是一種新型結構形式的高效送風口，從結構上改變了 原有普通高效送風口漏風的難題，為解決醫藥行業無塵車間高效過濾器pao測試 提供了一種新的出路，只要安裝的高效過濾器不產生泄露，送風口就能保證在 pao測試完全過關，為千級、萬級、十萬級醫藥凈化空調系統較為理想的終端過 濾裝置，可廣泛于醫藥、衛生、電子、化工等行業的凈化空調系統。是滿足凈化 要求的關鍵設備。高效送風口包含靜壓箱，散流板，高效

高效送風口尺寸[精品]

高效送風口的檢測方法 高效送風口使用前必須注意下面十項，檢測它是否正常運作。 1、敲擊手壓法 經常會遇到儀器運行時好時壞的現象，這種現象絕大多數是由于接觸不良或虛焊造成 的。對于這種情況可以采用敲擊與手壓法。 所謂的“敲擊”就是對可能產生故障的部位，通過小橡皮鎯頭或其他敲擊物輕輕敲打插件板或 部件，看看是否會引起出錯或停機故障。所謂“手壓”就是在故障出現時，關上電源后對插的 部件和插頭和座重新用手壓牢，再開機試試是否會消除故障。如果發現敲打一下機殼正常， 再敲打又不正常時，最好先將所有接頭重插牢再試，若傷腦筋不成功，只好另想辦法了。 2、觀察法 利用視覺、嗅覺、觸覺。某些時候，損壞了的元件會變色、起泡或出現燒焦的斑點；燒 壞的器件會產生一些特殊的氣味；短路的芯片會發燙；用肉眼也能觀察到虛焊或脫焊處。 3、排除法 所謂的排除法是通過拔插機內一些插件板、器件來判斷故障原因的方法。

高效送風口施工方案 液槽式高效送風口和液槽式百級送風單元，在我國，在上世紀80～9o年代就已開始技術吸 收、開發和應用。但由于種種原因，一直以來，沒有得到全面推廣。而近年來，新版gmp 在藥品生產的核心區(如a級區、a+b區等)，對空氣凈化的要求明顯提高。同時，這幾年 在液槽密封技術中，對新型框架結構的研制開發、對新型液槽密封膠(俗稱果凍膠)的研制和 改良，使得液槽式高效送風口的使用量大幅度提高。逐步成為高等級潔凈環境主流的密封方 式。 液槽式高效送風口與普通高效送風口，其不同在于過濾器安裝密封方式上。見圖1和圖2。 為避免安裝中由于不熟悉、不了解而造成實際上的泄漏發生，現列舉一些要點供參考。 1送風口和百級框安裝中必須復查的內容 送風口示意圖參見圖3，百級框型材參見圖4、圖5。 送風口箱體泄漏檢查的主要部位有： (1)箱體外殼四周的焊縫區域，尤其是

高效送風口選擇風機盤管

高效送風口檢測方法(五屹維護要點） 高效送風口維護要點： 一定的期限內更換里面的過濾器就是維護的要點了，潔凈室內需要安裝高效送風 口的風口翻邊和吊頂板之間的接縫施行密封墊處理，記住有裂縫的地方必須嚴格 處理好。忌高效送風口損壞或涂層破損不得進行安裝，送風口安裝和風管必須嚴 格連接好，開口端用塑料薄膜和膠帶加固密風處理。 高效送風口的測試： 1、你可以用風量罩直接對準噴口一次性測量，直接測量。既然你的噴口是有很 多小孔（讓風量均勻）而且又有格柵，那么你的風速儀距離噴口保持3-5厘米就 可以了，如果你是熱式的風速儀就盡量對著縫隙而不要是格柵，網格法測量求 平均值。同一截面測量即可。 2、你可以在距離風口2倍于散流板寬度的地方多點測量，測點要像網格那樣然 后將風速求平均數值。這些通風口尺寸都差不多的吧。用馬口鐵甚至塑料板做 一截比風口截面略微大一點的桶子，然后測

高效送風口,凈化棚,工作臺,傳遞箱資料

什么是高效送風口四件套，筆者從事凈化設備行業多年，在 此與各位一起去探討一下。 1、高效送風口是用以和新建千級、萬級、十萬級及各級潔 凈室凈化工程的終端空氣過濾設備，滿足凈化要求的關鍵設 備，可廣泛于醫藥、衛生、電子、化工等行業的凈化空調系 統。高效送風口箱體表面為冷扎鋼板多層酸洗靜電噴涂而 成，出風口均有良好的氣流，確保凈化的效果。高效送風口 制作常用板材有冷軋鋼板（a3板）與不銹鋼板（sus201， sus304，sus316等）。厚度一般為0.8~1.5mm。（高效送風 口制作屬于薄板焊接，對焊工焊接技術及打磨技術要求較 高。 二、高效送風口四件套相關： a、高效送風口靜壓箱體，材質有冷軋鋼板（a3板）與不銹 鋼板。箱體是用作吊在天花上與四周庫板相結合密封，也是 高效送風口四件套主體。 b、法蘭。法蘭是用來與送風機組風管接口連在一起，有側 面連接或頂部接兩種可選法蘭。

gkf系列高效送風口采用最新技術設計使氣流分布更加合理、箱體結構簡單可靠，外殼 采用優質鋼板制作，表面油漆或噴塑。送風口均有良好的氣流組織，達到潔凈區域減少死區 的目的，保證了凈化效果，是改造和新建各級潔凈室時作為終端高效過濾裝置，被安裝在潔 凈室頂棚等處。 特點： 1、高效送風口的進風方式有側進風和頂進風，高效過濾器有有隔板和無隔板兩種。 2、有時潔凈室由于受到土建高度限制或必須采用緊湊型設計時，可選用配套無隔板高效過濾 器的送風口。 3、可根據用戶要求加裝調節閥和保溫層。 風口技術參數 型號 額定風 量 高效過濾器尺寸（寬*高* 深） 外型尺寸k*l*h風閥尺寸吊頂開孔尺寸 gkf-5ia（頂）500320×320×220360×360×450 200×20 0 370×370 gkf-5iaw（頂）500320×320×90360×360×320 2

v1.0可編輯可修改 1 山東萬集空氣凈化設備有限公司是一家專業從事高效送風口的生產與技術研發為一 體的空氣凈化公司，公司擁有6700平方自有生產廠房。 高效送風口 高效送風口為千級、萬級、十萬級凈化空調系統較為理想的終端過濾裝置，可廣泛于醫 藥、衛生、電子、化工等行業的凈化空調系統。高效送風口是用作改造和新建級各級潔凈 室的終端過濾裝置，是滿足凈化要求的關鍵設備。高效送風口包含靜壓箱、散流板、高效過 濾器與風管的接口可為頂接或側接。(注明：送風口四件套里面含有：箱體、閥門、高效過 濾器、擴散板)。

濟南康斐凈化技術有限公司 1 高效送風口的安裝及操作手冊 1.高效送風口的安裝 潔凈室頂板的開洞. 依照送風口箱體尺寸，在潔凈房頂板相應位臵劃線開洞。 注：一般洞口尺寸為箱體長寬各加10mm。 高效送風口箱體的吊裝。 將箱體抬入頂板洞口，裝上吊耳（此項目工程公司要求吊耳向外 翻邊，吊耳外尺寸大于吊頂開口尺寸，吊耳需工程公司現場安裝）。 與吊頂上方絲桿或吊鉤固定。 調節箱體高度至箱體下沿法蘭與頂板平齊。 圖1，未裝吊環前 濟南康斐凈化技術有限公司 2 圖2，裝入吊頂洞口，并裝上吊環 圖3，裝上吊裝絲桿，并打膠 箱體與頂板的密封。 箱體下沿法蘭與凈房頂板結合部位需打密封膠，以保證凈房內氣 體不外泄。 箱體保溫。 如箱體外保溫至頂板上方，則貼保溫棉前箱體與頂板隔洞間的縫 隙需加入填充料，避免箱體結露。 濟南康斐凈化技術有限公司 3 圖4，加貼保溫棉后 風管與箱體接口的連

下調式高效送風口在某制藥廠工程的應用

高效送風口的安裝及操作手冊 1.高效送風口的安裝 潔凈室頂板的開洞. 依照送風口箱體尺寸，在潔凈房頂板相應位置劃線開洞。 注：一般洞口尺寸為箱體長寬各加10mm。 高效送風口箱體的吊裝。 將箱體抬入頂板洞口，裝上吊耳（此項目工程公司要求吊耳向外 翻邊，吊耳外尺寸大于吊頂開口尺寸，吊耳需工程公司現場安裝）。 與吊頂上方絲桿或吊鉤固定。 調節箱體高度至箱體下沿法蘭與頂板平齊。 圖1，未裝吊環前 圖2，裝入吊頂洞口，并裝上吊環 圖3，裝上吊裝絲桿，并打膠 箱體與頂板的密封。 箱體下沿法蘭與凈房頂板結合部位需打密封膠，以保證凈房內氣 體不外泄。 箱體保溫。 如箱體外保溫至頂板上方，則貼保溫棉前箱體與頂板隔洞間的縫 隙需加入填充料，避免箱體結露。 圖4，加貼保溫棉后 風管與箱體接口的連接。 將風管與箱體進風接口相連。使用方形外法蘭接口時，需在箱體 進風口外法蘭沿上鉆孔，并用螺栓螺母

ffu風機過濾機組高效送風口檢測與安裝 ffu風機過濾機組與高效送風口的區別 高效送風口和ffu風機過濾機組都是潔凈室末端最常用的過風送風過濾設備之一，兩者 作為后起之秀既有共同點，又存在區別。接下來具體看一下兩者之間的對比。安徽人和凈化 為您介紹ffu風機過濾機組高效送風口檢測與安裝。 一、箱體制作材料差不多，通常都是采用冷軋鋼板(a3板)、鍍鋅板與不銹鋼板(sus201， sus304，sus316等)。而厚度一般在0.7~1.5毫米之間，具體使用什么材料與厚度，可由客戶 定制，不過通用1.0毫米的厚度。 二、都是應用于千級、萬級、十萬級等級別的潔凈室中，都是凈化工程的末端空氣過濾 設備，是滿足潔凈室空氣潔凈度要求的關鍵設備。 特別說明下的就是風機過濾單元能應用于百級、十級的潔凈室，而送風口一般不會在 這些級別的潔凈室中應用。這兩個都能廣泛應用于醫藥

序號 zkcj高效送風口 規格及相關技術 參數型號 箱體安裝尺寸（l*w*h） mm 過濾器尺寸 （l*w*h）mm 額定風量m3/h進風管尺寸（w*h）mm 1zkcj320gkf320d370*370*530320*320*220500200*200 2zkcj484gkf484d534*534*530484*484*2201000320*200 3zkcj610gkf610d660*660*460610*610*1501000320*250 4zkcj820gkf820d870*650*460820*600*1501200320*250 5zkcj630gkf630d680*680*530630*630*2201500320*250 6zkcj726gkf726d776*534*530726*484*200

dop層流傳遞窗及dop高效送風口檢測周期 在制藥企業新版gmp要求中，對層流傳遞窗以及高效送風口都有dop的檢測要求，這 樣會要求建造潔凈室時采用dop層流傳遞窗以及dop高效將送風口，其主要目的是為了防 止其內部高效過濾器是否有泄漏，壓差是否達到要求，以提醒用戶更換高效過濾器；其原理 及常用測試方法如下 dop檢漏法原理 高效過濾器的檢漏通常采用pao發生器在濾器上游發塵，使用光度計（photometer）檢測 濾器上下游氣溶膠濃度來判定濾器是否有泄漏。發塵的目的是因高效過濾器上游塵粒濃度較 低，僅用粒子計數器在不發塵的情況下檢測，較難發現有泄漏，需補充發塵才能明顯、容易 地發現泄漏。 人工氣溶膠dop已有近40年歷史，一段時間以來，因被懷疑對人有致癌作用，現常以 dos（dioctylsebaeate癸二酸二辛脂）亦稱dehs[

送風口知識整理 送風口的類型特點舉例 輻射型送風口送出氣流呈輻射狀向四周擴 散 盤式散流器、片式散流 器 軸向型送風口氣流沿送風口軸線方向送出格柵送風口、百葉送風 口，噴口、條縫送風口 線形送風口氣流從狹長的線狀風口送出長寬比很大的條縫形 送風口； 面形送風口氣流從大面積的平面上均勻 送出 孔板送風口。 送風口形式常見形狀常用類型特點應用 百葉送風口方形，矩形單層，雙層調送風方向，又 能調送風量大小 側送風，下送風 散流器送風口圓形，方形， 矩形 單向，多向 下送型，平送型 流線形，直片式， 圓環式。 造型美觀，易與 房間裝飾要求配 合。 影劇院，圖書館、 商場等 噴口式送風口圓形、球形 球形旋轉式，帶 長嘴球形式 射程遠、送風口 數量少、系統簡 單、投資較小 遠距離送風場 所，側送風。 機場，體育場等 條縫送風口矩形單條縫，多條縫 風口平面的長寬 比

多葉送風口是現代建筑通風系統中常用的一種設備，其工作原理是通過調整葉片的角度來控制風量的大小和方向，以滿足不同空間的通風需求。在本文中，我們將深入探討多葉送風口的工作原理，以及其在實際應用中的優勢和特點。