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更新時間：2025.06.07
動力車間純化水處理崗位職責

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第 1 頁 共 2 頁 藥品生產質量管理文件 動力車間純化水處理崗位職責 文件編碼 ST1301·00·090 - 00 Copy № 起草： 日期： 審核： 日期： 批準： 日期： 執行批準： 日期： 變更內容 修訂號 修訂原因與內容 執行日期 00 新建 分發單位 質 量 部 [ ] 生 產 部 [ ] 計劃供應部 [ ] 工 程 部 [ ] 技術中心 [ ] 人力資源部 [ ] 行 政 部 [ ] 企 劃 部 [ ] 信息管理中心 [ ] 財 務 部 [ ] 審計監察部 [ ] 市 場 部 [ ] QC 室 [ ] 針 劑 車 間 [ ] 提取車間 [ ] 固體制劑車間 [ ] 口服液車間 [ ] 大輸液車間 [ ] 計劃物料管理室 [ ] 動力車間 [ ] 機 修 車 間 [ ] 基建管理室 [ ] 檔 案 室 [ ] ST1301·00·090-00 動力車間純化水處理

純化水檢驗規程

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版 本 號： A 受控狀態： 純化水檢驗規程 (文件編號： XX/XX-03-003) XXXXXXX 有限公司 編 制 審 核 批 準 日 期 日 期 日 期 XXXXXXXX有限公司 XXXXXX Co.,Ltd. 檢驗或試驗作業指導書 文 件 編 號 XX/XX-03-003 版本 /修改號 A/0 標 題 純化水檢驗規程 頁 碼 第 1 頁 共 4 頁 1. 目的 規范純化水檢驗檢查方法和操作要求，特制定本規程。 2. 范圍 適用于公司二級反滲透裝置制取的純化水的水質檢驗。 3. 職責人員 化驗員 4. 作業內容 4.1 按照《純化水取樣操作規程》進行取樣，待檢驗。 4.2 檢驗項目 [性狀 ] 4.2.1 燈檢法觀測純化水應為無色的澄清液體；無臭、無味。 [檢查 ] 4.2.2 酸堿度：取純化水 10ml，加甲基紅指示液 2 滴，不得顯紅色；另取 10ml，加

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