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38-13 _ 藥品生產質量管理規范認證 發布時間： 2011-04-26 藥品生產質量管理規范認證 許可項目名稱： 編號： 38-13 法定實施主體： 北京市藥品監督管理局 依據： 1、《中華人民共和國藥品管理法 》（中華人民共和國主席令第 45 號第九條） 2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例 》（中華人民共和國國務院令第 360 號第五條至第七條） 3、《藥品生產質量管理規范（ 1998 年修訂） 》（國家藥品監督管理局令第 9 號） 4．《藥品生產質量管理規范（ 2010 年修訂）》（中華人民共和國衛生部令第 79 號） 5．《藥品生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第 14 號 第九條） 6．《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》（國藥監安 [2005]437 號 第三條至第二十三條） 7．國家食品藥品監督管理局關于印發《藥品 GMP 認證檢查評定標準》的通知 （國食
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GMP 潔凈地漏該如何選擇？ GMP 潔凈地漏是各類凈化廠房、潔凈室、潔凈區間裝修的工業地漏水處理必需 品，它采用不銹鋼材質進行設計制作，成功地解決了疏通，清理，水封，氣封， 以及水氣混流時的噴淋冷卻等技術， 使對潔凈要求高的場所接解決了安全環保排 水作業。 選擇潔凈地漏，必須要考慮三個因素： 1、排水能力； 2、水封深度； 3、通污自清能力。 排水能力是 GMP 潔凈地漏最起碼的要求 ,因為它本來就是用來排除地面廢水的 器具。GMP 潔凈地漏地漏安裝的必要性還體現在它作為爆水管或龍頭關閉失靈 后的緊急泄漏口上，避免爆水管或龍頭關閉失靈后水災損失的擴大。 水封深度，水封是什么呢 ?水封是地漏中用于阻隔臭氣逸出的存水裝置，水封深 度是指地漏中存水彎的最高水面到水封下端口之間的垂直距離， 國家給排水強制 性規定：存水彎地漏的水封深度不得少于 50mm 。 通污能力，這是我們深有體會的一個問題，
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