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更新時間:2025.06.08
潔凈廠房潔凈區設計規范

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國家醫藥管理局醫藥工業潔凈廠房設計規范 主編部門:國家醫藥管理局上海醫藥設計院 批準部門:國家醫藥管理局 施行日期:1997年1月1日 編 制 說 明: 為在我國醫藥行業深入實施GMP,適應醫藥工業潔凈廠房建設的需要,國家醫藥局推行GMP . GSP委員會設計規范專業組決定組織編寫《醫藥工業潔凈廠房設計規范》 。 本規范由上海醫藥設計院主編,繆德華同志執筆,武漢醫藥設計院、重慶醫藥設計院等單位參與。 在編寫過程中廣泛眚注醫藥行業內有關方面意見, 并先后數次組織醫藥設計單位和大中型骨干企業的 專家進行了認真的講座修改,由局推行GMP .GSP委員會寓言并原則通過。之后,局綜合經濟司 (原局計劃)就規范主要內容向衛生部藥政局、 藥品監督辦公室的領導、 專家征詢了意見并得到了他 們的理解和支持。在此基礎上,局GMP設計規范專業組對本規范作了修改定稿。 本規范編制工作結合國內外GMP的進展和醫藥工

潔凈廠房安全

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