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編號 : 高速管式離心機 變更碟式分離機風險評估 濟寧華能制藥廠有限公司 附件 1 風險評估實施的標準 按照公司的《質量風險管理制度》要求和規定的方法，對風險等級進行分類。 定量系統 RPN的計算： 測量范圍（ 1-10） RPN 風險等級 嚴重性×發生的可能性×可探測性 ≤70 低 71-99 中 ≥100 高 風險發生的嚴重程度：評估可能是風險事件結果對于患者造成影響的程度 S 風險發生的嚴重程度 評分 嚴重度 1 不嚴重，對患者沒有危害，過程或系統的效率不會受限 3 輕微，對患者沒有危害，過程或系統的效率會受到微小的限制 5 中等，對患者有輕微傷害，過程或系統的效率受限于低水平 7 嚴重，患者會延長住院時間無生命危險，過程或系統的效率受限于低水平 8-10 高危害，患者受產品嚴重危害，過程或系統的效率大大降低 延長住院時間，對機體的功能產生短暫的不良性影響（ 8） 器官、身體
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1 設備風險評估技術標準 1目的 1.1 為作業危害辨識和風險評估提供操作技術參考， 系統地識別作業過程潛在的風險和指 導作業風險的有效控制。 2 適用范圍 本標準規定了設備風險評估的技術方法。 本標準適用于各站設備風險評估。 3 規范性引用文件 3.1《水力發電廠（站）安全評價標準》 4 定義與術語 4.1 設備風險：設備風險是設備資產可能發生損失的大小，本標準中的設備是指生產設 備，包括水輪機設備、 發電機設備、電氣設備、水電廠自動裝置、 水庫及水工建筑物 （含 船閘系統）、計算機監控系統、信息網絡。 4.2 設備狀態評價：基于設備安全性評價結果，對反映設備健康狀態的各狀態量指標進 行分析評價，從而確定設備狀態等級。設備狀態等級分為：正常狀態、注意狀態、異常 狀態和嚴重狀態。 4.3 設備風險評估：是指在運行分析及狀態評價的基礎上，考慮設備的重要程度，確定 設備的風險管控等級。 5
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