1 2010 版 GMP知識競賽題匯總 一 .填空題 1. 中藥制劑的質量與 、 和 密切相關。 答案：中藥材和中藥飲片的質量、中藥材前處理、中藥提取工藝 中藥制劑原則 2. 在中藥材前處理以及中藥提取、貯存和運輸過程中，應當采取措 施 ，防止變質。 答案：控制微生物污染 中藥制劑原則 3. 中藥材來源應當 。 答案：相對穩定 中藥制劑原則 二．選擇題 三．判斷正誤 四．問答題 五．風險題示例 2 規則說明：風險題均為理論結合實際的題目，最終得分將由評委綜 合判定。 1. 30分題示例：某制劑生產企業片劑產品氯雷他定片的原料藥供應商因為經營不善 將停止生產該原料藥，該制劑企業采購部已經初步調研了另一家氯雷他定原料藥供 應商，并發起了原料藥供應商變更申請，請問在變更正式實施前該公司應完成哪些 工作？ 參考答案： 1. 供應商質量評估，現場審計 2.樣品 QC檢測 3. 連續三批工藝驗

龍骨簡介 龍骨，別名：陸虎遺生、那伽骨、生龍骨、煅龍骨、五花龍骨、青化龍骨、 花龍骨、白龍骨。為古代哺乳動物如象類、犀牛類、三趾馬等的骨胳的化石。挖 出龍骨后，除去泥土及雜質。五花龍骨質酥脆，出土后，露置空氣中極易破碎， 常用毛邊紙粘貼。 【性味】：甘澀，平。 ①《本經》： "味甘，平。 " ②《別錄》： "微寒，無毒。 " ③《藥性論》： "有小毒， " ④《本草正》： "甘，平，性澀。 " ⑤《醫學衷中參西錄》： "味淡微辛，性平。 " 【歸經】：入心、肝、腎、大腸經。 ①《綱目》： "入手足少陰、厥陰經。 " ②《本草經疏》： "入足厥陰、少陽、少陰，兼入手少陰、陽明經。 " 【功能主治】：重鎮安神鎮驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡。治驚 癇癲狂，怔忡健忘，失眠多夢，自汗盜汗，遺精淋濁，吐衄便血，崩漏帶下，瀉 痢脫肛，潰瘍久不收口。 ①《本經》： "主咳逆，泄痢膿血