第 1 頁 共 11 頁 微孔濾膜除菌過濾器驗證報告 文件名： 微孔濾膜除菌過濾器驗證報告 編號： 制定人： 制定日期： 版次： 修訂人： 修訂日期： 印數： 審核人： 審核日期： 頒發部門： 批準人： 批準日期： 生效日期： 分發至： 修訂情況： 驗證方案組織與實施 該微孔濾膜除菌過濾器驗證工作由質量管理部負責組織，工程部、生產部、中 心檢驗室及生產車間有關人員參與實施。 驗證小組成員 部門 人員 工程部 生產部 質量管理部 中心檢驗室 生產車間 方案制訂 部門 簽名 日期 方案審核 部門 簽名 日期 方案批準 批準人 批準日期 第 2 頁 共 11 頁 目 錄 1． 基本情況 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 3 2． 概述 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 3 3． 驗證項目和驗證方法 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 4 3.1

微孔過濾器 |微孔濾膜過濾器 不銹鋼微孔過濾器， 具有體積小、 孔徑均一、 濾速快、 吸附量少、 過濾面積大， 無介質脫落、 不污染被過濾液體，被廣泛應用于食品、飲料、制藥、生物制品、水處理、釀酒、電子、石化等 行業的預濾及終端精密除菌過濾。 一、不銹鋼微孔過濾器結構功能 本系列不銹鋼微孔過濾器， 由折疊式微孔膜濾芯和不銹鋼外筒組成， 內裝配單芯或多芯濾芯， 濾 器筒體采用快裝卡箍或快開環首螺栓連接， 裝卸濾芯、 清洗濾器十分方便。 濾器內表面均做鏡面 拋光處理 (粗糙度 Ra≤0.28μm)，無衛生死角 ,符合“FDA”“GMP”規范要求。 二、不銹鋼微孔過濾器主要技術參數 1、流量： 0.2～50t/h(系列規格 )； 2、過濾精度： 0.1 μm、0.22 μm、0.45 μm、1.0 μm、3.0 μm～60μm； 3、濾芯材質：聚丙烯膜（ PP）濾芯，聚四氟乙烯膜（ PTFE）濾