國家實物標(biāo)準(zhǔn)暫行管理辦法

國標(biāo)發(fā)〔1986〕4號

第一條　為了加強對國家實物標(biāo)準(zhǔn)（或稱標(biāo)準(zhǔn)樣品，簡稱標(biāo)樣）的管理，提高實物標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量，保證文字標(biāo)準(zhǔn)的實施和制訂，更好地滿足國民經(jīng)濟和國防建設(shè)的需要，特制訂本辦法。

第二條　本辦法適用于與文字標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的以實物形態(tài)出現(xiàn)的國家實物標(biāo)準(zhǔn)。

第三條　國家實物標(biāo)準(zhǔn)要根據(jù)實施和制定文字標(biāo)準(zhǔn)的需要研制，必須組成均勻，性能穩(wěn)定并能批量供應(yīng)。

第四條　國家實物標(biāo)準(zhǔn)的承制單位，由主管部門或全國實物標(biāo)準(zhǔn)委員會向國家標(biāo)準(zhǔn)局推薦，國家標(biāo)準(zhǔn)局審查批準(zhǔn)。

第五條　國家實物標(biāo)準(zhǔn)承制單位，應(yīng)根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)局和主管部門的統(tǒng)一規(guī)劃和供需情況組織生產(chǎn)和供應(yīng)。

第六條　國家實物標(biāo)準(zhǔn)的鑒定和定值，由國家標(biāo)準(zhǔn)局和主管部門授權(quán)的有關(guān)單位或全國實物標(biāo)準(zhǔn)委員會負責(zé)。

第七條　鑒定和定值后的國家實物標(biāo)準(zhǔn)，由承制單位報主管部門或全國實物標(biāo)準(zhǔn)委員會審核同意后，報國家標(biāo)準(zhǔn)局發(fā)布。報批時應(yīng)提交下列資料：

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第八條　國家實物標(biāo)準(zhǔn)，由國家標(biāo)準(zhǔn)局統(tǒng)一編號，并發(fā)給質(zhì)量合格證書。

國家實物標(biāo)準(zhǔn)的編號方法為國家實物標(biāo)準(zhǔn)代號“GSB”加《標(biāo)準(zhǔn)文獻分類法》的一級類目、二級類目的代號與二級類目范圍內(nèi)的順序號、年代號相結(jié)合的辦法。

年代號

二級類目內(nèi)的順序號

二級類目代號

一級類目代號

國家實物標(biāo)準(zhǔn)代號

第九條　國家實物標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)規(guī)定有效使用日期。逾期的實物標(biāo)準(zhǔn)須經(jīng)復(fù)驗后予以確認或廢除。

第十條　國家實物標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量監(jiān)督由國家標(biāo)準(zhǔn)局授權(quán)的單位負責(zé)。

國家實物標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)驗由國家標(biāo)準(zhǔn)局和主管部門授權(quán)的單位負責(zé)。

第十一條　對國家實物標(biāo)準(zhǔn)的定值有異議的單位，可向主管部門或全國實物標(biāo)準(zhǔn)委員會提出復(fù)驗要求，必要時由國家標(biāo)準(zhǔn)局組織有關(guān)單位進行仲裁檢驗。

第十二條　國家實物標(biāo)準(zhǔn)由批準(zhǔn)的承制單位和主管部門，省、直轄市、自治區(qū)標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)計量）局指定的單位發(fā)放。

任何單位和個人不得假冒國家實物標(biāo)準(zhǔn)進行銷售和倒賣。

第十三條　本辦法由國家標(biāo)準(zhǔn)局負責(zé)解釋。

第十四條　本辦法自公布之日起實施。

2021年5月31日，市場監(jiān)管總局發(fā)布通知，印發(fā)《國家標(biāo)準(zhǔn)樣品管理辦法》（國市監(jiān)標(biāo)技規(guī)〔2021〕1號）。《國家標(biāo)準(zhǔn)樣品管理辦法》自印發(fā)之日起施行。行政規(guī)范性文件《國家實物標(biāo)準(zhǔn)暫行管理辦法》（國標(biāo)發(fā)〔1986〕4號）同時廢止。

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會 國家知識產(chǎn)權(quán)局

為規(guī)范國家標(biāo)準(zhǔn)管理工作，鼓勵創(chuàng)新和技術(shù)進步，促進國家標(biāo)準(zhǔn)合理采用新技術(shù)，保護社會公眾和專利權(quán)人及相關(guān)權(quán)利人的合法權(quán)益，保障國家標(biāo)準(zhǔn)的有效實施，依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國專利法》和《國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章，國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會、國家知識產(chǎn)權(quán)局制定了《國家標(biāo)準(zhǔn)涉及專利的管理規(guī)定（暫行）》。現(xiàn)予發(fā)布，自2014年1月1日起施行。

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會 國家知識產(chǎn)權(quán)局

2013年12月19日

國家標(biāo)準(zhǔn)樣品管理辦法

（國市監(jiān)標(biāo)技規(guī)〔2021〕1號）

第一章　總　則

第一條 為了加強國家標(biāo)準(zhǔn)樣品管理，規(guī)范國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的制作、應(yīng)用和監(jiān)督，根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱標(biāo)準(zhǔn)樣品是指以實物形態(tài)存在的標(biāo)準(zhǔn)，其規(guī)定的特性可以是定量的或定性的，應(yīng)當(dāng)具有均勻性、穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性和溯源性。

第三條 需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)樣品，應(yīng)當(dāng)制作國家標(biāo)準(zhǔn)樣品。

第四條 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的制作（包括項目提出、立項、研制、技術(shù)評審、編號、批準(zhǔn)發(fā)布）、應(yīng)用及監(jiān)督工作，適用本辦法。

第五條 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的制作應(yīng)當(dāng)以國家經(jīng)濟社會發(fā)展、科技創(chuàng)新和標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展相關(guān)戰(zhàn)略、規(guī)劃和政策為依據(jù)，以科學(xué)技術(shù)研究成果和實踐經(jīng)驗為基礎(chǔ)。

第六條 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的制作應(yīng)當(dāng)堅持通用性原則，鼓勵自主技術(shù)創(chuàng)新，重點研制戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、重要支柱產(chǎn)業(yè)和民生產(chǎn)業(yè)等密切關(guān)系國計民生的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品并開展試點示范，促進國家標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)用。對技術(shù)先進并取得顯著效益的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品以及在標(biāo)準(zhǔn)樣品工作中做出顯著成績的單位和個人，按照國家有關(guān)規(guī)定給予表彰和獎勵。

第七條 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的制作應(yīng)當(dāng)積極開展對外交流與合作，廣泛推動參與標(biāo)準(zhǔn)樣品國際活動和相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)制定，推進國家標(biāo)準(zhǔn)樣品國際化。

第二章　組織管理

第八條 國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門統(tǒng)一管理國家標(biāo)準(zhǔn)樣品工作，包括國家標(biāo)準(zhǔn)樣品工作的規(guī)劃、協(xié)調(diào)、組織管理和對外交流與合作等。

國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門委托專業(yè)審評機構(gòu)評估國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的立項申請、審核國家標(biāo)準(zhǔn)樣品報批材料。

第九條 全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會依據(jù)《全國專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會管理辦法》的規(guī)定，負責(zé)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的項目提出、組織研制、技術(shù)評審和跟蹤評估，以及其他技術(shù)性工作。

第十條 研制單位負責(zé)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的研制工作，保證國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的持續(xù)有效供應(yīng)。

第三章　立 項

第十一條 國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門組織研究國家標(biāo)準(zhǔn)樣品立項指南，統(tǒng)一納入當(dāng)年國家標(biāo)準(zhǔn)立項指南中公開發(fā)布。

第十二條 任何社會團體、企業(yè)事業(yè)組織以及公民均可以向國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門申請開展或者參與國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)樣品工作，提出國家標(biāo)準(zhǔn)樣品項目建議。

第十三條 項目建議由全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會論證其科學(xué)性、必要性和可行性；經(jīng)全體委員表決通過的，報國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門申請立項。

申請立項應(yīng)當(dāng)報送國家標(biāo)準(zhǔn)樣品項目建議書、可行性研究報告等有關(guān)材料，重點說明下列內(nèi)容：

（一）項目基本信息；

（二）國際標(biāo)準(zhǔn)化組織、其他國家或者地區(qū)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)樣品研制情況以及國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)樣品研制情況；

（三）相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定和實施情況；

（四）項目的必要性和可行性；

（五）項目應(yīng)用范圍；

（六）項目主要技術(shù)內(nèi)容和技術(shù)路線；

（七）項目進度安排；

（八）項目研制單位相關(guān)工作基礎(chǔ)和資質(zhì)條件情況；

（九）需要說明的其他情況。

第十四條 研制單位應(yīng)當(dāng)具備《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則 第7部分：標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求》國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)能力和工作條件。

第十五條 專業(yè)審評機構(gòu)組織專家定期對立項申請進行評估。

評估工作原則上每個季度開展一次。評估內(nèi)容主要包括：

（一）是否符合本辦法第二條、第三條、第五條、第六條規(guī)定的原則；

（二）是否與相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定或?qū)嵤﹨f(xié)調(diào)銜接；

（三）是否符合本辦法第十三條的要求；

（四）需要評估的其他內(nèi)容。

第十六條 國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門應(yīng)當(dāng)將符合本辦法第十五條規(guī)定的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品項目向社會公開征求意見，并根據(jù)需要征求有關(guān)行政主管部門意見。征求意見期限一般不少于10個工作日。緊急情況下可以縮短征求意見期限，但一般不少于5個工作日。

第十七條 國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)征求意見及處理情況，決定是否立項。

決定予以立項的，國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門應(yīng)當(dāng)下達國家標(biāo)準(zhǔn)樣品項目計劃。

決定不予立項的，應(yīng)當(dāng)向全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會反饋不予立項的理由。

第十八條 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品項目計劃原則上不得變更。確需變更的，全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門提出申請，經(jīng)同意后再行變更。

需變更完成時間的項目，應(yīng)當(dāng)于項目原完成日期前3個月提出申請，原則上延長時間不得超過一年。

第十九條 需復(fù)制的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品，原研制單位應(yīng)當(dāng)在國家標(biāo)準(zhǔn)樣品到期前3個月通過國家標(biāo)準(zhǔn)樣品信息管理系統(tǒng)提出復(fù)制申請。超過復(fù)制申請?zhí)岢銎谙薜膰覙?biāo)準(zhǔn)樣品項目如需再次開展工作，應(yīng)當(dāng)按照研制項目的要求重新提出立項申請。

第四章　研 制

第二十條 研制國家標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)當(dāng)按照《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則》系列國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求進行。

具有量值的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品，應(yīng)溯源至國際基本單位（SI）、國家計量基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)或其他公認的參考標(biāo)準(zhǔn)。

第二十一條 研制國家標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)當(dāng)同時編寫國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研制報告。研制報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：研制項目策劃、原料來源和選取、研制技術(shù)路線、樣品制備、均勻性和穩(wěn)定性的研究方法及結(jié)果、定值程序的描述、定值方法及檢測數(shù)據(jù)、特性值的賦予、特性值的計量溯源性或特性值的可追溯性（適用時）的描述、不確定度評定、包裝貯存條件、有效期以及原始數(shù)據(jù)和檢測報告等。

第二十二條 研制國家標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)當(dāng)同時編寫國家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書。證書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則 第4部分：標(biāo)準(zhǔn)樣品證書、標(biāo)簽和附帶文件的內(nèi)容》國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。

第五章　技術(shù)評審

第二十三條 全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會應(yīng)當(dāng)成立評審專家組承擔(dān)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品送審材料的技術(shù)評審。評審專家組應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)性和代表性。研制單位人員不得承擔(dān)技術(shù)評審工作。

在技術(shù)評審中對技術(shù)指標(biāo)有異議時，可安排第三方機構(gòu)進行符合性測試。第三方機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)領(lǐng)域較高的技術(shù)水平和良好信譽。

評審專家和承擔(dān)符合性測試工作的第三方機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對所接觸的技術(shù)資料保密。

第二十四條 技術(shù)評審主要采取會議形式，必要時增加現(xiàn)場評審。

會議評審內(nèi)容主要包括：

（一）國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的研制技術(shù)；

（二）均勻性和穩(wěn)定性的研究方法及結(jié)果；

（三）定值方法及數(shù)據(jù)；

（四）特性值的計量溯源性或特性值的可追溯性（適用時）的描述；

（五）不確定度的評定；

（六）包裝儲存條件；

（七）需要評審的其他技術(shù)內(nèi)容。

現(xiàn)場評審應(yīng)當(dāng)重點審查研制工藝和過程數(shù)據(jù)的真實性。

評審專家組對上述技術(shù)內(nèi)容進行評審，采取表決方式形成評審結(jié)論。評審專家組3/4成員表決同意，方為通過。表決結(jié)果應(yīng)當(dāng)記入評審結(jié)論。

第二十五條 通過技術(shù)評審的項目，研制單位形成報批材料，報送全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會。報批材料包括：報批公文、研制報告、證書內(nèi)容、評審會登記表、標(biāo)準(zhǔn)樣品實物（照片）、需要報送的其他材料。

研制單位應(yīng)當(dāng)對國家標(biāo)準(zhǔn)樣品質(zhì)量及報送材料的真實性、完整性負責(zé)。

第二十六條 項目報批材料應(yīng)當(dāng)由全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會提交全體委員表決；經(jīng)全體委員表決通過的，報國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門。

全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會對國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的技術(shù)科學(xué)性、程序規(guī)范性負責(zé)。

第二十七條 未通過技術(shù)評審的項目，研制單位應(yīng)當(dāng)按專家意見整改，由全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會適時組織二次技術(shù)評審。

二次技術(shù)評審仍不能通過的項目，由全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會提出項目終止建議，報國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管理部門。

國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門研究確認后，予以終止。

第六章　批準(zhǔn)發(fā)布

第二十八條 專業(yè)審評機構(gòu)對報批材料完整性、程序規(guī)范性和技術(shù)評審情況等審核。

第二十九條 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門統(tǒng)一批準(zhǔn)、編號，以公告形式發(fā)布。

國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的編號由國家標(biāo)準(zhǔn)樣品代號（GSB）、分類目錄號、順序號和年代號構(gòu)成。

復(fù)制的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品編號保留原國家標(biāo)準(zhǔn)樣品代號、分類目錄號和順序號，只變更復(fù)制批次號和年代號。

第三十條 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書應(yīng)當(dāng)加蓋國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門印章，由全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會統(tǒng)一印制。

第三十一條 批準(zhǔn)發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品基本信息在全國標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺上公開。

第三十二條 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的有效期由穩(wěn)定性研究結(jié)果確定，并在國家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書中明確標(biāo)注。

批準(zhǔn)發(fā)布后的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品，如確需延長有效期，研制單位應(yīng)當(dāng)在國家標(biāo)準(zhǔn)樣品到期前3個月向全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會提出申請。經(jīng)專家審議后報送國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門審批，并在全國標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺公布。

延期申請內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括申請延長有效期限內(nèi)穩(wěn)定性監(jiān)測的數(shù)據(jù)、結(jié)果分析及專家意見。

第三十三條 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研制過程中形成的相關(guān)技術(shù)資料，研制單位和全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會應(yīng)當(dāng)及時歸檔、妥善保管。

研制單位、應(yīng)用單位應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則及行業(yè)相關(guān)規(guī)定等對國家標(biāo)準(zhǔn)樣品進行儲存管理。

第七章　應(yīng)用與監(jiān)督

第三十四條 標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)用于測量系統(tǒng)的校準(zhǔn)、測量程序的評估、給其他材料賦值和質(zhì)量控制。

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)及試驗方法需要標(biāo)準(zhǔn)樣品相配合才能確保其應(yīng)用效果在不同時間、空間的一致性時，應(yīng)當(dāng)使用國家標(biāo)準(zhǔn)樣品。

第三十五條 國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門應(yīng)當(dāng)通過全國標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺接受社會各方對國家標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)用情況的意見反饋，并及時反饋全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會。

全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會應(yīng)當(dāng)收集國家標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)用情況和存在問題，及時研究處理，并對應(yīng)用情況進行跟蹤評估。

研制單位應(yīng)當(dāng)對國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的質(zhì)量進行持續(xù)監(jiān)控，做到可追溯，定期向全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會報告應(yīng)用情況。

第三十六條 全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的應(yīng)用情況適時組織復(fù)驗工作，提出繼續(xù)有效、復(fù)制或者廢止的結(jié)論，并報送國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門。

第三十七條 對于不適應(yīng)社會發(fā)展需要和技術(shù)進步需求、不能保證持續(xù)供應(yīng)和有效應(yīng)用的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品，國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門應(yīng)當(dāng)公開征集，重新組織開展研制工作。

第三十八條 任何單位和個人對國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的研制和應(yīng)用有異議的，可以通過全國標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺向國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門反饋，國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門按職責(zé)予以處理。

第八章　附 則

第三十九條 本辦法由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門負責(zé)解釋。

第四十條 本辦法自印發(fā)之日起施行。行政規(guī)范性文件《國家實物標(biāo)準(zhǔn)暫行管理辦法》（國標(biāo)發(fā)〔1986〕4號）同時廢止。 2100433B